出品：格致论说念讲坛

以下内容为四川大学华西药学院药剂学系副西宾邓黎演讲实录：

众人好，我是邓黎，来自四川大学华西药学院，很焕发来到格致论说念和众人一王人共享我和药丸的故事。

我和格致论说念的人缘可以追预料2023年，咱们和“亿点点不一样”协作的视频《药丸之好意思》赢得了往常首届“格致科学传播奖”年度影响力视频，在B站也有了突出1500万的播放量。天然，我和B站的人缘就更早了。

在咱们学院，有一位老西宾开设了一门爆款民众选修课，叫作念《影相机旨趣及选购》。但在2015年，他要退休了，需要一个交班东说念主，于是就让我来接替他。

其时的我酌定算一个摄影爱好者，要给学生上课其实心里格外发怵。因此，我就在B站体恤了许多UP主，开动自学。我发现了一个内容作念得格外好的UP主“影视飓风”。

其时好多东西我都不懂，是以念念法很通俗——专科东说念主士推选什么，我就买什么。因为我的课程会触及到影相开辟。

众人看他的这些视频，“GoPro——超乎你念念象的‘6’”，格外眩惑东说念主，于是咱们就买了GoPro。

“莫得谬误的Mavic 2 Pro”，一个开辟都莫得谬误了，那应不应该买？于是咱们又买了无东说念主机。

就这么，咱们陆持续续买了好多开辟。直到有一天，他买了一台价钱100多万的超高速录像机，咱们就发现，不可再随着他买开辟了。

有什么是经久拍不够的呢？

有了开辟以后，咱们就开动了拍摄，最开动主如若校园里拍。

咱们拍了几年校园，大要有几十万张的像片，那时我时常在一又友圈共享这些校园焕发。关联词因为我拍得太多了，其他敦厚也看腻了。于是有一天，有东说念主就说：“你能不可拍点其他的，不要老发学校的像片？”

一位敦厚提到，好意思国化学会有许多对于巧克力豆在不同介质下变化进程的视频，是很好的科普素材，漠视我也去试试。于是咱们就到市集上把统统的巧克力豆买了总结。

但本体上不到一个月，咱们就把统统的巧克力豆拍完毕。接下来拍什么呢？我念念到了我的本员责任——药剂学的教会和科研。

众人用到的药品，包括片剂、胶囊剂、打针剂等等，这些剂型是怎样联想的？怎样制造的？怎样甩掉其质料？这些其实都是我的本员责任。

特地是其中的片剂，有的飞速起效，有的安宁起效，里面有许多不同的联想。如果可以把片剂在不同液体中的变化进程记载下来，应该就可以证明其联想机理。而况，这么的记载也可以用于药剂学专科课程的教会。

我其时查了一下，还莫得东说念主作念过这个事情，于是咱们就开动拍摄药片。

众人日常用到的药品本体上主要由两部分组成，一部分叫原料药，另一部分叫辅料。咱们粗豪需要在原料药里加入顺应的辅料作念成顺应的剂型。

比如众人都很闇练的对乙酰氨基酚缓释片。这种药每片含有原料药0.65克，还含有淀粉、微晶纤维素等多种辅料。这就带来一个问题，不同配方对药物的疗效可能会有影响。这就像作念菜，都以鸡肉作原料，但如果配方不一样，作念出来的滋味详情诀别很大。

除此以外，工艺也便是制备体式，对药物的疗效也可能有较大影响。比如作念相通一说念菜，绵羊照顾作念的和六层楼先生作念的滋味诀别可能也很大。

张嘴、闭嘴，药就化了？

那咱们要怎样去拍摄呢？

很通俗，咱们把药片放在37℃的恒温液体介质当中，用高下多个机位去记载它的变化进程。所用到的液体介质也会字据东说念主体胃肠说念的不同生理环境来进行调遣。

接下来和众人共享一些咱们拍到的画面。

第一个案例叫作念Spritam，这个药在国内还未上市，因此还莫得准确的汉文名。它是全球首款取舍3D打印时代制备的药品，所含的原料药叫作念左乙拉西坦，用于拯救癫痫。

对于癫痫这种疾病，众人是但愿这个药片快速起效如故慢速起效呢？肯定众人看到视频心里仍是有了谜底。这个药片在战斗液体不到5秒就仍是实足崩解了，起效速率算快的。

那有莫得更快的呢？咱们找到一种冻干口崩片。口崩片在口腔中就可以飞速崩解、开释、起效，冻干是指它取舍的是冷冻干燥的工艺。

咱们来看一下这两者的对比，彰着冻干口崩片快于刚才提到的3D打印片。

如果莫得看了了，咱们可以把速率延缓，众人再看一次。冻干口崩片在战斗液面的一刹就仍是开动崩解了，咱们以致莫得主义不雅察到这个药片以齐备形态干预到液面以下的气象。

天然，咱们也可以从顶机位来看一下，效力是一样的。

为什么要把药片联想成飞速起效的气象呢？第一，用于急救、抢救的药物，你可以这么联想。第二，这个药物在服用的时候无须水，用唾液就可以了。第三，有些患者不肯意吃药，强行让他吃下去以后，他会趁东说念主不留心把药吐掉。冻干口崩片就可以幸免患者出现这类作为。你把药扔到患者嘴里，让他闭嘴、再张嘴，这个药一定仍是化掉，开动起效了。

接下来咱们来看一个开释比较安宁的药片。

盐酸罗匹尼罗缓释片是一种拯救帕金森病的药物，药物名义有一层薄膜包衣，主要起防潮作用。

药片里面由3层组成，其中唯有中间那层含有药物，高下两层都是不含药物的。这两层咱们把它叫作念糟蹋层，它的作用主如若甩掉中间的含药层与液体的战斗面积，从而使药物的开释速率愈加安宁。除此以外，这个药物在胃里面会剧烈彭胀，从而可以在胃里面停留更长的时分。这亦然为了达到疗效而取舍的非凡联想。

众人可以念念一念念，这个药能不可掰开服用？彰着是不可的。

什么是仿制药？

前边咱们提到，换取的药品可能由不同的厂家分娩，这些厂家的配方、工艺都可能存在相反。这里面就触及到了原研药和仿制药的见解。

原研药是指全球首款研发出来的药品。原研药的专利到期以后，列国政府都会饱读舞我方的药企去开发仿制药。这是一件善事，因为可以裁减国度的医保开支和老匹夫的用药包袱，让更多东说念主用得起药。

咱们国度在2016年开动，条目国内仿制药必须通过仿制药一致性评价。也便是说，仿制药应该和原研药在质料、疗效上一致。通过了仿制药一致性评价的药品的包装盒上就会有一个这么的小蓝标。

为什么要有仿制药一致性评价呢？咱们先来看下未过评的药物。替米沙坦片是一种拯救高血压的药物。这个视频是在pH 1.2的盐酸溶液中拍摄的，模拟的是药片在胃里面的变化情况。众人认为在视频里是原研药起效更快如故仿制药起效更快呢？我念念大部分东说念主都会认为仿制药起效更快。

关联词，咱们看到的崩解并不一定意味着原料药的开释。就这个案例来讲，其实原研药开释得更快，因为它里面有非凡的联想。

替米沙坦片在pH1.2的时候的融化度很低，当pH升高，它的融化度就会加多。因此原研的替米沙坦片里加入了碱性物资，当酸性的溶液浸透干预到药片里面的时候，和片剂里面的碱性物资发生反馈，从而让pH升高，使原料药融化。

原料药融化以后，就扩散到了片剂的外部，战斗到酸性的液体再次产生千里淀。这便是为什么可以看到这么一个很非凡的风景。而仿制药诚然崩解得很快，关联词咱们测过了，它的因素基本上莫得在液体里开释出来。

于是，这个厂家通过几年的死力编削了配方和工艺，在2023年通过了仿制药一致性评价。

可以看到，通过了一致性评价的家具跟原研比较在可视化特征方面比较一致，证明两者的联想使药物的释药速率一致了。

怎样让药物开释得安宁又均匀？

接下来咱们再看一个案例：。控释片是什么风趣？通俗来讲，控释片就要将药物开释的速率甩掉得安宁而均匀。这亦然一个拯救高血压的药物，关联词一天只需要吃一次。

这便是硝苯地平控释片，它的名义有一个粉红色的薄膜包衣，这层包衣有防潮的作用，对药物开释莫得太大的影响。去除包衣以后可以看到黄色层和红色层。

如果把药片从中间截开，可以看到最外层是薄膜包衣层。往里有一层稍厚的半透膜包衣层，这一层有个特色，水分可以通过它从外面干预到片剂里面，关联词里面的原料药莫得主义通过这一层开释到外面去。

这个药片中间还有两层，底下的红色层叫作念助推层，不含任何药物。黄色层是含药层，药物全部在这一层。药片顶部还取舍激光打孔时代打了一个小孔，指标是为了给药物开释提供一个通说念。

当这个药片放到液体介质中，外面的薄膜包衣层会先散掉，水分通过半透膜层干预到片剂的里面。红色的助推层吸水以后发生剧烈彭胀，黄色的含药层吸水以后会酿成混悬的颗粒。由于有推能源的存在，黄色的颗粒会逐步以一种恒速安宁的方式被推出药片以外，这个进程可以抓续很长一段时分。这亦然它叫作念控释片的原因。

由于红色层的推力豪阔大，在终末咱们也会看到激动层的辅料从这个小孔中被推出来。

那咱们国度的仿制药情况怎样样？在2018年的时候，咱们找到了一家莫得通过一致性评价的仿制药进行了对比。

仿制药在激动黄色含药层的速率方面看起来比原研药更快。但快就意味着好吗？并不是这么。

一般来讲，仿制药应该要作念到和原研药换取的开释速率。除此以外咱们也可以看到，仿制药推出来的药物颗粒大小和原研药比较如故存在一定相反的。

到了2022年，市集出现了几家通过了一致性评价的这个药品，咱们也把它们拿总结作念了对比。

这里面的01号是原研药，02号、03号和04号都是通过了仿制药一致性评价的仿制药。咱们重叠进行了3次的对比，众人可以看到这3个仿制药在黄色颗粒层的推出速率方面、颗粒大小方面和原研药比较一致了。

在网上咱们可能看过这个新闻：“降压药果真发了芽？怕是买了个‘假药’吧！”

那么这是假药吗？一些患者把药买回家以后有个风俗，便是吊销包装，把药品放到我方按天分类的药盒里，哪天吃哪个药提前安排好。但咱们刚才提到这个药的释药机理，当空气中的湿度太大的时候，水分会透过半透膜层干预到片剂里面，片剂里面的红色层会彭胀，从而把黄色层的药物推出来，这便是你不雅察到的“发芽”风景。是以说，这个不是假药，而是莫得保存好。

还有一些患者特地仔细，用了这个药以后会从我方的排泄物里发现一个齐备的药壳，然后就认为这个药莫得起效。其实这个药壳便是咱们刚才提到的半透膜包衣层，它是不融化的，会随着东说念主体的胃肠说念畅通排出体外。这亦然泛泛的，众人无须牵记。

耳听为虚的力量

咱们为什么要拍这些药物呢？咱们在2018年开拍的时候，就提到过Seeing is Believing，耳听为虚，其实便是念念望望这些药片的开释进程到底是什么气象，因为全球都莫得东说念主拍过。

作念了几年以后，咱们发现这个体式还可以用来作念一些长远的推敲，咱们也因此在行业内还算可以的杂志上发表了一些著作。

除此以外，咱们也用可视化的体式让众人看到了国内仿制药的逾越，也但愿众人对咱们国度那些通过了仿制药一致性评价的仿制药有更多信心。

当今，咱们也在和一些可爱药剂学的企业协作，用咱们的体式助力它们的仿制药以致是革命药的高效开发，一王人激动国内药物制剂的高质料发展。

借此契机，我也念念感谢给咱们提供匡助的机构、敦厚、个东说念主和一些行业内的大咖。恰是有了他们的匡助，咱们智商束缚地逾越。

将来，咱们策画拍摄更多的药丸崩解进程，顽劣算了一下，大要还有几千种恭候着咱们去拍，在我退休之前应该可以拍完。咱们也但愿更多的东说念主可以看到这些视频，更多的东说念主可以去了解药剂学这个小众学科。

关联词，如果咱们要我方建一个数据库的话，那就太贵了。是以我也感谢B站，因为B站提供了一个很好的平台，让咱们可以以4K分裂率上传这些视频。咱们也念念借B站，去树立一个全球最完善的固体制剂崩解开释进程可视化的素材库，如果众人感深嗜，可以在B站体恤咱们（Initial_Pharmacy）。

谢谢众人。